Seit weit über 20 Jahren sind wir als wegweisender Entwickler und Produzent von medizintechnischen Instrumenten international bekannt.

Unsere beliebten Single-Use-Medizinprodukte erfüllen höchste Ansprüche, weshalb wir diese auch direkt an unserem Produktionsstandort im Raum Erlangen entwickeln, fertigen, prüfen und verpacken.

Als innovativer Medizinproduktehersteller mit rund 130 Mitarbeiter*innen vereinen wir die Dynamik des mittelständischen Unternehmertums mit den sicheren Strukturen eines internationalen Konzerns.

Nun suchen wir Sie als Risikomanager*in für unser Qualitätsmanagement.

• Risikomanagement, während der Produktentwicklungsphase und des gesamten Produktlebenszyklus
• Eigenverantwortliches Erstellen von Risikomanagement-Plänen und -Berichten
• Moderation von Risikoanalysen in abteilungsübergreifenden Teams
• Durchführen von Risikobewertungen
• Umfängliches Nachverfolgen der im Rahmen der Risikoanalyse und Risikobewertung ermittelten Maßnahmen
• Mitwirken bei der Neuzulassung von Legacy-Produkten nach MDR im Rahmen des Risk Managements
• Durchführen von GAP-Analysen | Preaudits
• Unterstützen beim Erstellen von herstellungsbezogenen Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA)
• Identifizieren von Verbesserungspotentialen und Ableiten von Maßnahmen

• (Erste) Berufserfahrung im Risikomanagement | Regulatory Affairs Management eines Unternehmens aus den Bereichen Medizintechnik oder Medizinprodukte
• Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 14971 und der ISO TR 24971 sowie der EU- Medizinprodukteverordnung (MDR)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Prozessdenken und -verständnis
• Zuverlässiges, sorgfältiges und gewissenhaftes Arbeiten

Ihre Ausbildung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor, Master und | oder Diplom) Medizintechnik, Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik, Medical Process Management, etc.
• Oder vergleichbare Ausbildung | Erfahrung im Bereich der Medizintechnik

• Eine abwechslungsreiche Position im Risikomanagement mit viel Eigenverantwortung und spannenden Aufgaben
• Eine sichere Stelle in einem renommierten Unternehmen innerhalb einer Zukunftsbranche
• Ein sehr positives und offenes Unternehmensklima
• Ein attraktives Gehaltspaket mit betrieblicher Altersvorsorge und weiteren Benefits
• Ein umfangreiches Weiterbildungs­angebot mit internen und externen Schulungen
• Eine umfassende und zugleich individuelle Einarbeitung mit Patensystem
• Ein „Work Cafe“ mit arbeitgebersubventionierten Speisen und Getränken
• Nutzung des firmeneigenen Fitnessstudios mit individuellen Trainingsplänen und Kurs­programmen